在2016年的ASCO胃肠道癌症研讨会(ASCO-GI)上的胃和食管癌专场中,四川大学华西医院的毕锋教授发表了一项重要的研究结果,毕教授在会议现场接受了我们的采访。
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在2016年的ASCO胃肠道癌症研讨会(ASCO-GI)上的胃和食管癌专场中,四川大学华西医院的毕锋教授发表了一项重要的研究结果,毕教授在会议现场接受了我们的采访。
摘要:中国西部胃肠道肿瘤协作组的一项研究: FOLFIRI VS FOLFOX7用于晚期胃癌的前瞻性随机II期临床研究
背景:目的比较mFOLFIRI(A组)和FOLFOX7(B组)作为晚期胃癌患者一线治疗的随机、开放的II期临床研究。
方法:可测量病灶的初治转移或复发胃腺癌患者分别给予mFOLFIRI(A组)或FOLFOX7(B组),每2周一次。二线治疗为mFOLFOX7( A组)和mFOLFIRI(B组)。主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点是总生存期(OS)、疾病控制率(DCR)和安全性。

图. 完成一线和二线治疗患者的亚组OS
结果:一共纳入200例患者。128例患者可评估,(A组54例,在B组74例)。A组的中位PFS为2.9个月(M)(1.9~4.1月),B组PFS为4.1个月(3.2 4.8月)(P=0.109)。A组中位OS为9.9个月(6.0~13.5个月),B组为12.0个月(10.3~13.7个月, P = 0.431)。A组和B组的DCRs分别为59.3%和66.3%(P = 0.850)。完成一线和二线治疗患者的亚组分析显示,mFOLFIRI / mFOLFOX7组中位OS为11.0个月(5.1~16.9月)和mFOLFOX7 / mFOLFIRI组OS为20.2个月(13.4~26.6个月)(P = 0.030)。两种方案耐受性均良好,毒性可控。 A组和B组3/4级不良事件出现概率分别为53.2%和55.4%。
表1. A组和B组的疗效分析
表2. A组和B组的安全性数据
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结论:两种方案在PFS或DCR方面没有显著差异。然而,mFOLFOX7随后给予mFOLFIRI可能OS更佳。
(临床试验信息:ChiCTR-TRC-08000167)
肿瘤瞭望:您在本次会议上发表了一个关于FOLFIRI和FOLFOX在晚期胃癌疗效评估的重要研究,该研究的结果如何?
毕锋教授:我们这个研究主要是在晚期胃癌的背景进行的,晚期胃癌的研究一直是以顺铂为基础的化疗,最常用的方案是铂类+5-FU类药物。后来顺铂被奥沙利铂代替以后,由于FOLFOX方案的毒性更低,这意味着在临床中胃癌最常用的是FOLFOX方案,而有的研究又认为用伊立替康代替顺铂的FOLFIRI也适用于胃癌,那么这两种方案用于胃癌的一线治疗那个疗效更好?此外,在结直肠癌当中也存在这个问题,有研究者探讨了两者的使用顺序问题,先给予FOLFOX后再给予FOLFIRI或者先给予FOLFIRI后给予FOLFOX,最后的结论是,两种方案无论使用顺序如何,疗效都较好。我们的研究就是想回答胃癌一线治疗中常用的方案FOLFOX和FOLFIRI哪个更好?二线治疗中改变两者的使用顺序,疗效有没有差别?
结果显示,两者在一线治疗中区别不大,而如果把一线治疗和二线治疗的PFS结合起来或者从最后的研究结果来看,先给予FOLFOX后给予FOLFIRI的话,患者的生存更佳。值得注意的是,我们一线入组了200例患者,大概80%的患者完成了预期治疗。但是在二线治疗中,由于试验监督的力度不够,很多病人都失访了,最后完成二线治疗可以评价的是52例,其中完全遵守研究方案的是30例,所以二线交叉使用两者的研究结论有待我们大量地复制和验证。
肿瘤瞭望:本次大会上关于胃癌领域的热点,您重点关注哪些方面?
毕锋教授:今天早上会议提到了一个比较有意思的议题,即晚期患者在生命最后一个月是否需要化疗。会议上关于这个问题没有给予明确的结论,我觉得患者生命的最后一个月中不应该再继续接受化疗,虽然化疗可以改善患者的生活质量和PS评分,然而从患者的心理层次考虑,把生命的最后一个月耗费在医院中,失去了于家人朋友最后的相处机会,未尝不是一个遗憾。
肿瘤瞭望: ASCO-GI是胃癌领域的重要会议,你认为这次会议的主办形式有哪些值得我们借鉴之处?
毕锋教授:我觉得这次会议很人性化,壁报区还提供了桌子供大家交流讨论等,这些都是其他会议欠缺的地方。另外今天早上大会的病例讨论环节也很新颖,先提出病例然后大家进行讨论,再进行总结,最后再由这个病例延伸开来进行讨论,我认为这种形式很值得我们借鉴。